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     近日，萬輪園區(qū)企業(yè)杭州華得森生物技術(shù)有限公司宣布自主研發(fā)的產(chǎn)品“CytoSorter?循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測系統(tǒng)”獲得NMPA批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證，這是國內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類注冊證。產(chǎn)品核準(zhǔn)的適用范圍為基于微流控和免疫捕獲技術(shù)，在臨床上用于對來源于人外周血的循環(huán)上皮源腫瘤細(xì)胞進行分離富集。

    “CytoSorter?循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測系統(tǒng)“的獲準(zhǔn)上市，是中國液體活檢CTC領(lǐng)域的重大突破，在數(shù)以億計的細(xì)胞中分離數(shù)十個甚至幾個腫瘤細(xì)胞的關(guān)鍵技術(shù)得到了突破，其安全性和有效性得到了國家權(quán)威部門的認(rèn)可，將會極大的促進液體活檢CTC的臨床應(yīng)用和科研發(fā)展。

    杭州華得森是一家專注于CTC液體活檢的創(chuàng)新型高科技生物公司，多年來專注于液體活檢CTC檢測技術(shù)的研究和應(yīng)用，在引進美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻省總院最先進的納米微流控+免疫捕獲的技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上，深耕開發(fā)，不斷探索，擁有多項發(fā)明專利，與國內(nèi)多家權(quán)威腫瘤醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)開展合作，探索CTC在臨床腫瘤診治中的應(yīng)用。

來源：早篩網(wǎng)